崗位職責:
1、負責GMP生產質量管理及進度控制,設計、收集、整理生產過程中的各種記錄;
2、制定、維護GMP質量管理體系各種計劃、規程、程序;
3、定期配合進行質量執行系統檢討及風險評估;
4、質量管理部有關管理及持續改進;
5、配合客戶工廠審計。
任職要求:
1、藥學及相關專業統招本科以上學歷,3年以上藥品生產企業技術崗位經歷,熟悉GMP工作,掌握GMP文件編制過程;
2、熟悉質量管理體系,了解質量體系在企業的運作方法,熟悉運用質量管理工具及方法(如6sigma等),熟練使用辦公軟件有關辦公軟件;
3、文件撰寫、執行及數據分析能力;
4、工作認真負責,嚴謹細致,有較強的分析解決問題能力;良好的團隊協作精神,服從公司的工作安排。
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